Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2017, Екатеринбург

Дата: 13.07.2024 г. - Цена: договорная

РОСТЕХСЕРТ предоставляет услуги по международной и российской сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 13485 и ГОСТ ISO 13485-2017.

ГОСТ Р ISO 13485-2017 – стандарт, предназначенному для производителей медицинских изделий.

Сертификация обязательна всем, кто занимается разработкой, производством упаковкой, хранением, транспортировкой, обслуживанием, монтажом и утилизацией медицинских изделий. Согласно Постановлению №135 от 9 февраля 2022 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» при подаче заявления производителем медицинского изделия о внесении изменений в документы регистрационного досье медицинского изделия класса потенциального риска применения представляется сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017».

В России аккредитацией органов по сертификации занимается Федеральная служба по аккредитации. Аккредитованный орган по сертификации должен иметь Аттестат аккредитации стандартного образца.

ГОСТ ISO 13485-2017 подробно описывает процессы, принципы и термины, относящиеся непосредственно к менеджменту качества. При этом ГОСТ ISO 13485-2017 разработан таким образом, что оговаривает требования не только к производителям медицинских изделий, но и поставщикам сырья, компонентов, поставщикам технического обслуживания, дистрибьюторам и любыми другими участниками процесса.

Обращение в РОСТЕХСЕРТ по тел. (343) 310-22-33

<< Литейный ковш 1-143315сб, Чаша шлаковозная объемом 11м, ковш кмш-6

Гидравлический перфоратор ATLAS COPCO/EPIROC COP2550 >>

Еще предложения от пользователя "Белькова Наталья Михайловна ООО "РОСТЕХСЕРТ"":

Сертификация предприятий по ISO/TS 22163 в СДС ОПЖТ

Согласно принятому решению о разработке и развитии национальной системы оценки соответствия железнодорожного и рельсового транспорта при участии ОАО «РЖД», Ассоциации «Объединение производителей...

Екатеринбург Цена: договорная

Сертификация Систем менеджмента охраны труда и промышленной безопасности по ГОСТ Р ИСО 45001

РОСТЕХСЕРТ предоставляет услуги по российской и международной сертификации системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья на соответствие требованиям ISO 45001 и ГОСТ Р ИСО 45001. Процедура...

Екатеринбург Цена: договорная

Сертификация систем экологического менеджмента по ИСО 14001 и ГОСТ Р ИСО 14001

Сертификация ISO 14001 и ГОСТ Р ИСО 14001 РОСТЕХСЕРТ предоставляет услуги по российской и международной сертификации системы экологического менеджмента на соответствие требованиям ISO 14001:2015 и ГОСТ Р ИСО...

Екатеринбург Цена: договорная

Сертификация систем менеджмента качества по ГОСТ РВ 0015-002-2020

Сертификация систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2020 РОСТЕХСЕРТ предоставляет услуги по сертификации систем менеджмента качества в СДС "Военный Регистр" сертификации систем...

Екатеринбург Цена: договорная

Сертификация систем менеджмента качества по ISO 9001 и ГОСТ Р ИСО 9001

РОСТЕХСЕРТ предоставляет услуги по российской и международной сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015. * Обращение в РОСТЕХСЕРТ по тел. (343) 310-22-33, факсу (343) 375-66-69...

Екатеринбург Цена: договорная