|
Дата: 13.07.2024 г. Цена: 150 000 руб. 1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА.
1.1. Аппарат фототерапевтический светодиодный АФС «Гармония» предназначен для проведения сеансов фотодинамической терапии (далее ФДТ) при совместном использовании с фотосенсибилизаторами на основе хлоринов
(излучатель 400 нм), а также (излучатель 660 нм) или (излучатель 630 нм) в стационарных и в амбулаторных медицинских учреждениях, дипломированным медицинским персоналом, для лечения как опухолевых, так и неопухолевых заболеваний.
1. 2. Также Аппарат предназначен для использования в физиотерапии в соответствии с медицинскими методиками.
1.3. Принцип действия аппарата основан на взаимодействии оптического излучения видимой части спектра с биотканью.
Аппарат может использоваться в следующих областях медицины:
Стоматология (заболевания слизистой оболочки полости рта: хейлиты, стоматиты, воспалительные заболевания пародонта: гингивиты, пародонтиты легкой и средней степени тяжести, дисколорит зубов, периимплантиты, альвеолиты, эндодонтия, ортодонтия, ведение постоперационных ран);
Онкология (базальноклеточный и плоскоклеточный рак и кератоз кожи);
Хирургия (пролежней; огнестрельных ран мягких тканей; трофических язв; гнойных ран; длительно не заживающих ран, рож);
Ортопедия (ювенильный хронический артрит; ювенильный ревматоидный артрит, артрозы и остеохондрозы, пяточная шпора, бурситы и др.);
Дерматология (псориаз, хронические дерматозы кожи, вульгарные угри, кератозы, гипертрофические рубцы, структурные изменения эпидермиса и дермы, эластоз, ритиды);
Косметология ( фолликулиты, акне и др. Удаление нежелательной пигментации. Омоложение и лифтинг кожи, стимуляция выработки коллагена. Признаки фотостарения. Восстановление после лазерных и фото процедур. Выравнивание текстуры и тона кожи, сужение пор. Реабилитация после пластических операции и ожогов различного происхождения;
Оториноларингология (хронические риниты и риносинусопатии, тонзиллиты, фарингиты, отиты, папиломатоз);
Офтальмология (хориоидальная неоваскуляризация);
Гинекология (лейкоплакии вульвы, атипической гиперплазии эндометрия, эктопии, дисплазии 1 - 2 степени, крауроза вульвы и различных видов опухолей, заболевания вульвы, влагалища и шейки матки на фоне вируса папилломы человека.).
2. Технические характеристики
2. 1. Питание аппарата осуществляется от однофазного переменного тока 220 Вт, частота 50 Гц, потребляемая мощность не более 300 Вт.
2.2. Максимальная оптическая мощность на выходе каждого излучателя не более 7 Вт
2.3. Максимальные рабочие длины волн оптического излучения: 400 нм и 662 нм или 630 нм.
2.4. Режим выходного излучения – непрерывный.
2.5. Размер рабочего пятна от 30 мм до 100 мм.
2.6. Рабочее расстояние от поверхности излучателя до облучаемой поверхности 5 -7 мм.
2.7. Рабочий диапазон таймера от 1 до 100 мин.
2.8. Время непрерывной работы аппарата 100 мин.
2. 9. Масса аппарата не более 1 кг.
2. 10. Габаритные размеры блока управления: 220х220х70 мм.
2. 11. Дисплей 3,2 дюйма, расширение 800х400 пикселей, 16 000 000 цветов.
2. 12. Аппарат сохраняет работоспособность при температуре воздуха от +10 ℃ до +35 ℃ и относительной влажности не более 80 %.
2. 13. Аппарат изготовлен в климатическом исполнении УХЛ по категории 4. 2. ГОСТ 15150 и предназначен для применения только в медицинских учреждениях.
2. 14. По возможным последствиям при отказе изделия аппарат относится к классу В по ГОСТ Р 50444 - 92.
3. Конструкция
3. 1. Конструкция.
Аппарат состоит из блока управления и излучателей, соединенными между собой гибким электрическим кабелем. Излучатели имеют возможность присоединения оптических насадок для применении в стоматологии, оториноларингологии, гинекологии. Оптические насадки присоединяются к излучателям при помощи резьбового соединения.
Внутри блока управления размещены:
Источники питания светодиодных матриц.
Электронные блоки управления выходной мощностью излучателя.
Микрокомпьютер, управляющий всеми рабочими функциями аппарата.
Цветной дисплей с сенсорно-резистивным управлением.
Внутри корпуса излучателя размещены:
Светодиодная матрица.
Алюминиевый теплоотводящий радиатор.
Электрический вентилятор.
Линза из оптического стекла.
На лицевой панели блока управления размещаются:
Кнопка включения и выключения сетевого питания.
Панель цветной дисплея с сенсорно-резистивным управлением.
4. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
4..1. Установить аппарат на твердой ровной поверхности. Включить в однофазную розетку 220 В, 50 Гц, электрическую вилку сетевого кабеля, включить аппарат, нажав на кнопку сетевого выключателя на лицевой панели блока управления.
4. 2. После включения аппарата на дисплее аппарата отобразится меню выбора управления излучателями. Нажать на сенсорную кнопку, соответствующую длине волны выбранного излучателя. После чего сенсорный дисплей перейдёт в режим отображения основного меню.
4.3. В режиме основного меню, используя сенсорные кнопки таймера, предназначенные для установки времени процедуры, установить необходимое время проведения процедуры.
4. 4. При помощи сенсорных кнопок регулятора мощности установить необходимый уровень мощности выходного излучения. Каждое цифровое значение регулятора уровня выходной оптической мощности (от 1 до 10 единиц) - соответствует значению выходной оптической мощности излучения в Ваттах, указанной в таблице в настоящем техническом паспорте.
4. 5. Для начала процедуры нажать кнопку «пуск/стоп», расположенную в нижней части сенсорного дисплея.
При этом произойдет включение излучателя, таймер начнет отсчет времени процедуры в обратном порядке в сторону уменьшения. По истечении установленного времени произойдет автоматическое выключение излучателя. Для досрочного прекращения проведения процедуры необходимо повторно нажать на сенсорную кнопку «пуск/стоп».
4. 6. Для смены управления излучателями – предназначена кнопка «возврат», расположенная в левом нижнем углу сенсорного дисплея. Нажатие этой кнопки – переводит сенсорный дисплей к режиму выбора управления излучателями.
4.7. По окончании работы выключить аппарат, нажав на кнопку сетевого выключателя на передней панели блока управления.
5. ДЕЗЕНФЕКЦИЯ
5.1. Произвести дезинфекцию поверхности кожуха аппарата.
Произвести дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию поверхности излучателя.
Метод дезинфекции по ост 25. 1 - 005 - 87 – протирание поверхностей 3% раствором перекиси водорода или 1% раствором хлорамина (не допуская попадания жидкости внутрь корпуса блока управления и излучателя).
Метод предстерилизационной очистки поверхности излучателя – протирание раствором перекиси водорода с моющим препаратом «Биолот».
Стерилизация оптических насадок производится, после отсоединения их от излучателя, погружением в раствор моющего препарата «Биолот». Метод стерилизации оптических насадок по ОСТ 25. 1 - 005 - 87 – химический в парах формальдегида.
Средства и режимы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, а также применяемое оборудование, должны соответствовать ОСТ 42 - 21 - 2-85.
6. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
6.1. Аппарат предназначен для работы в помещении, в котором не должно быть паров кислот, щелочей, токопроводящих жидкостей, а также легковоспламеняющихся и огнеопасных веществ.
Аппарат должен быть установлен в непосредственной близости от электрической розетки, рассчитанной на потребляемую мощность не менее 0,3 кВт.
Меры безопасности
Прежде чем приступить к работе с аппаратом, необходимо внимательно ознакомиться с его техническим паспортом. Особенно внимательно, следует изучить меры безопасности. Обслуживание аппарата должно производиться в соответствии с «правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем». Запрещается закрывать чем-либо вентиляционные отверстия на корпусе излучателя!
Запрещается включение и работа аппарата, если чем - либо закрыты вентиляционные отверстия, находящиеся на корпусе излучателя.
Для экстренного выключения работающего аппарата нажать на кнопку включения/выключения аппарата.
Ремонт аппарата должен осуществляться на предприятии изготовителе или на предприятии, имеющим лицензию на ремонт и обслуживание медицинской техники. Запрещается самостоятельное вскрытие корпуса и самостоятельный ремонт аппарата потребителем!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
Работать с аппаратом не изучив внимательно настоящий технический паспорт и меры безопасности
Работать с аппаратом, имеющим механические повреждения корпуса блока управления или излучателя, а также повреждения сетевого кабеля и кабеля соединяющего блок управления и излучатель.
Допускать попадания любых жидкостей внутрь блока управления и особенно излучателя.
Работать без индивидуальных средств защиты органов зрения врача и пациента.
Ударять, бросать излучатель и сам аппарат.
Запрещается включение и работа аппарата, если чем - либо закрыты вентиляционные отверстия, находящиеся на корпусе излучателя.
Производить дезинфекцию и стерилизацию корпуса блока управления и излучателя при включенном сетевом питании аппарата.
Направлять излучение аппарата в глаза и смотреть в выходную апертуру излучателя.
Перемещать аппарат без отключения от сетевой розетки 220 Вт.
Включение и работа аппарата ранее, чем через 3 часа, после транспортировки при температуре окружающего воздуха равной 0 ℃ или ниже 0 градусов по Цельсию!!!
Работать с неисправным аппаратом, аппаратом имеющим механические повреждения и особенно неисправным вентилятором излучателя.
Во время работы закрывать вентиляционные отверстия корпуса излучателя.
Вскрывать и самостоятельно ремонтировать аппарат, а также вносить какие-либо изменения в его конструкцию.
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ФДТ
Фотодинамическая терапия не показана:
Пациентам, страдающим наследственной или приобретенной порфирией;
При повышенной кожной фоточувствительности;
При тяжелых поражениях печени и почек;
Лихорадке невыясненной причины
9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
АФС «Гармония» - 1 шт.
Насадка оптическая -4 шт. На выбор насадки оптические
Штатив - 1 шт.
Защитные очки - 4шт.
Технический паспорт - 1шт.
Сумка-футляр -2 шт.
|
