06.04.2017 Цена: 30 276 руб. Назначение И область применения
Пульсооксиметр П0-02-"кардекс М (далее - прибор) предназначен для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) (далее - Sa02) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента.
Область применения: экстремальная медицина, транспортировка больных, службы скорой медицинской помощи, контроль состояния больных в отделениях реанимации и интенсивной терапии и другие области медицины.
Описание
Принцип действия прибора основан на использовании метода двухволновой фотометрии и анализе периферических фотоплетизмографических кривых. Возможность фотометрического определения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови связана с различием спектральных характеристик присутст
вующих в крови оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина. Прибор осуществляет измерение индексов модуляции двух световых потоков с различными длинами волн, прошедших через кровенаполненную пульсирующую ткань, и на основе этих измерений по заданному алгоритму определяет насыщение кислородом гемоглобина крови и частоту пульса.
Прибор состоит из блока электронного, датчика оптоэлектронного пальцевого и сетевого блока питания. Блок электронный конструктивно выполнен по функ-ционально-узловому принципу и представляет собой переносную конструкцию. Датчик оптоэлектронный выполнен в виде клипсы и одевается на палец пациента. В датчике расположены два светодиодных излучателя и фотоприемник.
Предусмотрена модификация прибора с повышенной ёмкостью аккумуляторной батареи - Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-С)2-2-"кардекс". Основные технические характеристики
1. Диапазон измерения отношения индексов модуляции [г] двух синфазномодулированных оптических сигналов, выраженного в единицах сатурации (Sa0 2 ), %..............................................70-100
Диапазон показаний, %...................................................................0-100
2. Диапазон измерений частоты модуляции двух синфаз-но модулированных оптических сигналов (F), выраженного в единицах частоты пульса, мин.................................................................
3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении отношения индексов модуляции [г], выраженных в единицах сатурации (Sa0 2 ), в диапазоне
70-100 %, % л.................................................................................................... I2
4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении частоты модуляции синфазномодулированных сигналов (F), выраженных в единицах частоты пуль-
-1.......................±2
са, мин..............................................................................................
5. Коэффициент преобразования датчика оптоэлектронного по каждому спектральному каналу, не более, мА/В
инфракрасный спектральный канал........................................................1 - 2
9 5
красный спектральный канал...................................................................
6. Динамический диапазон регистрируемых постоянных и переменных составляющих сигналов по каждому оптическому
каналу должен быть не менее, дБ.....................................................................15
7. Время установления показаний сатурации при изменении входной величины от 85% до 95% и показаний частоты пульса при изменении входной величины от 30 мин" 1 до 60
мин" 1 не более, с.................................................................................................15
в.Средняя наработка на отказ не менее, ч..........................................5000
9.Средний срок службы не менее, лет.......................................................4
Ю.Масса прибора (блока электронного) не более, кг............................0, 5
И.Габаритйые размеры прибора (блока электронного) не более, мм...........................................................................................155*80*30
12. Питание прибора осуществляется от встроенной аккумуляторной батареи или от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением 220В (при помощи внешнего блока питания), или от бортсети постоянного тока напряжением 12-27В (при помощи внешнего развязывающего стабилизатора).
13. Потребляемая мощность не более, ВА 10
14. Время непрерывной работы от внешнего источника
питания, ч 24
15. Время непрерывной работы от полностью заряженной внутренней аккумуляторной батареи не менее, ч 8
16. Диапазон рабочих температур, °С 10...40
17. Диапазон температур при транспортировании, °С -50...50
18. Устойчивость к механическим воздействиям по
ГОСТ Р 50444 группа 5. ЗНАК утверждения ТИПА
Знак утверждения типа наносится на торцовую панель прибора методом сет-кографии, а на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати. Комплектность
Комплект поставки должен соответствовать указанному в табл.1.
Таблица 1
Наименование
Обозначение
Кол.
1
2
3
4
Пульсооксиметр в составе: -
-блок электронный;
-датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый;
Блок питания сетевой.
ЯЕКА.941118.003 BCI-3044
BCI International, США ЯЕКА.436434.001
1 1
Тара потребительская
8.639.192
Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации, часть 1
ЯЕКА.941118.003РЭ
5*
датчик сатурации оптоэлектронный типа M Y";
BCI-3043
BCI International, США
6*
удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлекгронного;
BCI-3109
7*
Стабилизатор развязывающий
ЯЕКА.436434.002
8*
Держатель
ЯЕКА.301524.001
9*
Руководство по эксплуатации, часть 2
ЯЕКА.941118.003РЭ1
* - Принадлежности, поставляемые по отдельному заказу.
По согласованию с заказчиком допускается замена принадлежностей на аналогичные, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ и имеющие соответствующие сертификаты. Поверка
Поверка прибора проводится в соответствии с методикой поверки, изложенной в руководстве по эксплуатации, и согласованной с руководителем ГЦИ СИ Нижегородского ЦСМ.
Перечень оборудования, необходимого для поверки:
- установка для поверки кардиомонитора - пульсооксиметра УПКП-02, поверенная по программе и методике, утвержденной внииофи.
Межповерочный интервал -1 год. Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2 - 95 Общие требования безопасности. Электромагнитная
совместимость. Требования и методы испытаний.
Технические условия ТУ9441 - 003 - 25630854 - 00.
Бина крови кислородом П0-02-"кардекс" соответствует требованиям нормативных документов.
|