Остеоматрикс 1 см3 заменитель кости

ОСТЕОМАТРИКС ДЛЯ ТРАВМАТОЛОГИИ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Остеоматрикс ДЛЯ ТРАВМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ ОСТЕОМАТРИКСА (заменитель кости) . Биокомпозиционный материал на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита, содержащий сульфатированные гликозаминогликаны.
«Остеоматрикс» представляет из себя биокомпозиционный материал, содержащий костный коллаген, костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ) и гидроксиапатит в природной форме. Резорбция и ремоделирование данного материала в очагах формирования костной ткани происходит в сроки от 1.5 до 3 месяцев с момента имплантации.

СВОЙСТВА ОСТЕОМАТРИКСА. Пористый биоматериал, выполненный в виде блоков, чипсов или крошки, для заполнения объема полости или костного дефекта. Обладает выраженными остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами. сГАГ в составе материала способны прямо индуцировать неоостеогенез, оказывая влияние на многие показатели обмена костной ткани, стимулируя размножение и дифференцировку её клеток, а избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани (по типу БоТП - методика стимуляции обогащенной тромбоцитами плазмой). Биоматериал "Остеоматрикс" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОСТЕОМАТРИКСА (заменитель кости).

- при костной пластике врожденных, посттравматических и опухолеподобных заболеваний скелета для восстановления целостности костей опорно-двигательного аппарата
- заполнение любых костных дефектов при ревизионных и заместительных хирургических вмешательствах, в том числе имплантация
- полиоссальная форма фиброзной дисплазии
- интрамедуллярный остеосинтез с накостной аллопластикой
- аллопластика дистракционного регенерата
- аллопластика посттравматических ложных суставов

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТЕОМАТРИКСА (заменитель кости). Биопластический материал "Остеоматрикс" помещают в костный дефект или полость стерильным инструментом. При необходимости материал перед употреблением или в процессе хирургических манипуляций смешивают с кровью или кровяным сгустком и вносят в поврежденный участок ткани с соблюдением антисептических условий. "Остеоматрикс" должен быть полностью изолирован от внешней среды покрывающими тканями.
Остеоматрикс имеет достаточно высокие прочностные характеристики вследствие присутс­твия гидрокси апатита и применяется для заполне­ния объема костного дефекта или полости. Так как материал имеет натуральную пористую структуру, он отлично интегрируется в костную ткань. Для эффективности использования Остеоматрикса, достаточное количество материала помещают в костный дефект (после его подготовки), не допуская чрезмерного заполнения полости, так, чтобы при закрытии слизисто-периостальный лоскут полностью перекрыл материал. Операция завершена. Просто, быстро, качественно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Остеоматрикс (заменитель кости)- Не выявлены.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 5, 10, 15, и 20 см3 биоматериала (заменитель кости) в виде гранул, чипсов или блоков с содержанием костных гликозаминогликанов не менее 1 мг/см3.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ Остеоматрикс. 2 года.Производитель: Конектбиофарм